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Glenmark Pharma obtient l’approbation de l’USFDA pour les comprimés d’Apremilast utilisés pour traiter les affections cutanées

Glenmark Pharmaceuticals a annoncé mardi avoir reçu l’approbation finale de la Food & Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour les comprimés d’Apremilast, utilisés dans le traitement du psoriasis en plaques et des ulcères buccaux.

L’approbation a été reçue pour les comprimés d’Apremilast aux dosages de 10 mg, 20 mg et 30 mg. Les comprimés sont la version générique des comprimés Otezla d’Amgen Inc, 10 mg, 20 mg et 30 mg, a déclaré Glenmark dans un dossier déposé auprès des bourses.

Les tablettes Otezla ont réalisé des ventes annuelles d’environ 3,7 milliards de dollars au cours des 12 mois précédant août 2023, selon les données de ventes d’IQVIA.

Les comprimés sont utilisés dans le traitement de l’arthrite psoriasique et du psoriasis en plaques modéré à sévère, un certain type d’affection cutanée.

Le portefeuille de Glenmark Pharma comprend 188 produits dont la distribution est autorisée sur le marché américain. Selon la société, 50 ANDA sont en attente d’approbation auprès de l’USFDA.

Glenmark Pharmaceuticals est présent dans les segments de marque, génériques et OTC, en mettant l’accent sur les produits respiratoires, dermatologiques et oncologiques.

Elle dispose de 10 usines de fabrication réparties sur quatre continents et est présente dans plus de 80 pays.

La société pharmaceutique a annoncé le mois dernier que sa filiale Glenmark Specialty SA avait conclu un accord de distribution et de licence avec Cosmo Pharmaceuticals NV pour Winlevi (crème Clascotérone 1 %) en Europe et en Afrique du Sud.

Glenmark aurait le droit exclusif de commercialiser Winlevi dans 15 pays de l’UE, en Afrique du Sud et au Royaume-Uni.

Winlevbi est suggéré pour le traitement topique de l’acné chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Les actions de Glenmark s’échangent en hausse de 0,63 pour cent à Rs 802,50 sur l’ESB à 9h43, prolongeant leur course gagnante à un troisième jour consécutif.


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