Les autorités sanitaires américaines viennent d’approuver l’un de ses médicaments indiqué dans le traitement d’une maladie rare du foie.
Le troisième laboratoire français derrière Sanofi et Servier avait promis le lancement de quatre nouveaux médicaments en 2024. Il est déjà à mi-chemin. Lundi, l’organisme américain de réglementation des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), a approuvé la commercialisation de son elafibranor pour traiter les patients atteints d’une maladie hépatique rare : la cholangite biliaire primitive.
Cette maladie entraîne une insuffisance hépatique, qui peut nécessiter une greffe du foie, voire être mortelle. Environ 100 000 patients en souffrent aux États-Unis, dont 90 % sont des femmes. Ce médicament, dont Ipsen a acquis la licence auprès de la biotech française Genfit en 2021, fait partie des sept molécules de son portefeuille susceptibles de générer plus de 500 millions d’euros de chiffre d’affaires d’ici 2027. L’Agence européenne des médicaments, ainsi que l’Agence européenne du médicament, et l’Agence de réglementation des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni devraient prendre une décision…