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Les injections de Covid peuvent légèrement augmenter le risque d’accident vasculaire cérébral chez les personnes âgées, en particulier lorsqu’elles sont administrées avec certains vaccins contre la grippe


Les vaccins contre le Covid-19 et la grippe peuvent légèrement augmenter le risque d’accidents vasculaires cérébraux causés par des caillots sanguins dans le cerveau des personnes âgées, en particulier lorsque les deux vaccins sont administrés en même temps et lorsqu’ils sont administrés à des adultes âgés de 85 ans et plus, selon à une nouvelle étude.

Le signal de sécurité a été détecté par des experts de la Food and Drug Administration des États-Unis qui ont analysé les données des réclamations Medicare.

Il s’agit de la deuxième étude révélant un risque élevé d’accident vasculaire cérébral chez les personnes âgées après les vaccinations contre le Covid-19 et la grippe administrées ensemble. Les Centers for Disease Control et la FDA des États-Unis ont publié une communication publique en janvier expliquant que l’une de leurs études de surveillance de la sécurité des vaccins en temps quasi réel, appelée Vaccine Safety Datalink, avait détecté un risque faible et incertain d’accident vasculaire cérébral chez les personnes âgées ayant reçu un vaccin. dose du vaccin bivalent Covid-19 de Pfizer et un vaccin contre la grippe à forte dose ou avec adjuvant le même jour. Cette étude a déclenché une étude plus large de la FDA sur les accidents vasculaires cérébraux après vaccination notés dans les dossiers médicaux des personnes âgées bénéficiant de Medicare.

Cela dit, le risque identifié dans l’étude de la FDA semble être très faible – environ 3 accidents vasculaires cérébraux ou accidents ischémiques transitoires pour 100 000 doses administrées – et l’étude a révélé qu’il pourrait être principalement dû aux vaccins contre la grippe à forte dose ou avec adjuvant, qui sont spécialement conçu pour stimuler le système immunitaire afin qu’il puisse réagir plus fort au tir.

Dans une analyse supplémentaire des données sur les réclamations Medicare, les chercheurs de la FDA ont découvert un risque très légèrement accru d’accident vasculaire cérébral chez les adultes âgés de 65 ans et plus qui n’avaient reçu qu’un vaccin contre la grippe à forte dose. En termes absolus, le risque supplémentaire lié aux vaccins contre la grippe à haute dose s’élève à 1 à 2 attaques pour 100 000 doses.

« Le risque absolu est infime », a déclaré le Dr Steve Nissen, cardiologue et chercheur à la Cleveland Clinic dans l’Ohio. «Je veux dire que c’est insignifiant par rapport au risque pour les personnes de plus de 85 ans de mourir de Covid.»

Au moins cinq autres études récentes, dont beaucoup ont été lancées pour tenter de découvrir ce lien, n’ont trouvé aucun risque supplémentaire d’accident vasculaire cérébral après la vaccination contre le Covid-19, la grippe ou les deux.

« Les données disponibles ne fournissent pas de preuves claires et cohérentes d’un problème de sécurité en cas d’accident vasculaire cérébral ischémique avec les vaccins bivalents à ARNm contre le Covid-19 lorsqu’ils sont administrés seuls ou simultanément avec les vaccins contre la grippe », a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, directeur du bureau de sécurité de la vaccination au CDC. lors d’une présentation publique des données mercredi au Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation du CDC.

Les chercheurs affirment qu’ils continuent d’examiner le lien possible, mais en attendant, ils affirment que tout le monde devrait quand même se faire vacciner, car toute légère augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral après la vaccination est éclipsée par le risque accru d’accident vasculaire cérébral ou d’autres conséquences graves consécutives à une grippe. ou une infection au Covid-19.

« Le risque de maladie grave associée à la fois à la grippe et au Covid pour la population la plus à risque, qui est bien sûr les personnes âgées, est bien plus grand que le risque potentiel accru associé à un vaccin », a déclaré le Dr William Schaffner, spécialiste des maladies infectieuses. expert en maladies à l’Université Vanderbilt.

« C’est une équation difficile à réaliser pour une personne moyenne », a déclaré Schaffner.

Étaler vos clichés ?

Schaffner a déclaré que les personnes inquiètes pourraient envisager de prendre chaque photo à des moments différents plutôt que ensemble.

« C’est une chose raisonnable à faire », a-t-il déclaré.

Schaffner, qui a environ 80 ans, a déclaré qu’il avait reçu ses vaccins contre le Covid et contre la grippe en même temps, dans le même bras, et qu’il avait eu très peu de réactions par la suite.

Il y a quelques semaines, cependant, le Dr Peter Marks, chef du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré qu’il prévoyait de recevoir d’abord son vaccin contre le Covid-19, suivi de son vaccin contre la grippe environ deux semaines plus tard.

« Si vous souhaitez minimiser les risques d’interactions et minimiser la confusion des effets secondaires les uns avec les autres, vous attendez environ deux semaines entre les vaccins », a déclaré Marks lors d’un appel aux parties prenantes de la FDA en septembre.

D’autres experts ont déclaré qu’ils espéraient que ces informations ne créeraient pas de confusion chez les gens ou ne les dissuaderaient pas de se faire vacciner, car les avantages de ces vaccins sont encore largement supérieurs aux risques.

« En fin de compte, ce sont de petits signaux. Nous ne sommes pas entièrement sûrs de leur validité, et ils n’entraînent certainement aucun changement dans les recommandations pour les personnes recevant le vaccin contre le Covid ou contre la grippe à l’heure actuelle », a déclaré Schaffner.

Pour l’étude, les enquêteurs de la FDA ont examiné les réclamations médicales de plus de 5,3 millions d’adultes âgés de 65 ans et plus qui étaient inscrits à Medicare et ont reçu un vaccin bivalent contre le Covid-19 fabriqué par Pfizer ou Moderna. Ils n’ont constaté aucune augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral dans l’ensemble du groupe après la vaccination contre le Covid-19.

Lorsqu’ils ont examiné des adultes âgés de 85 ans et plus, ils ont constaté un risque élevé d’accident vasculaire cérébral causé par des caillots sanguins chez ceux qui avaient reçu les vaccins Pfizer, mais pas chez ceux qui avaient reçu le vaccin Moderna.

Les personnes âgées de 65 ans et plus qui ont reçu en même temps un vaccin bivalent et un vaccin contre la grippe à forte dose ou avec adjuvant présentaient également un risque accru de caillots sanguins dans le cerveau.

L’étude est observationnelle, ce qui signifie qu’elle ne peut montrer que des associations, elle ne peut pas prouver la cause et l’effet. Il a également été publié sous forme de prépublication avant son examen par des pairs par des experts externes et sa publication dans une revue médicale.

Une étude établit un lien avec les convulsions chez les jeunes enfants

Une enquête distincte de la FDA sur plus de 4 millions d’enregistrements provenant de trois grandes bases de données d’assurance commerciale a révélé un lien très faible et ténu entre les convulsions chez les enfants âgés de 2 à 5 ans et la vaccination contre le Covid-19. Les enfants de cet âge semblaient être légèrement plus susceptibles d’avoir des convulsions après la vaccination contre le Covid-19 par rapport aux taux de convulsions de base dans la population générale en 2020 – une année où les maladies infectieuses étaient plus faibles chez les enfants en raison des masques et de la distanciation sociale.

Le signal a cependant disparu lorsque les chercheurs l’ont comparé aux taux de base de convulsions signalés chez les enfants américains en 2022, une année où les infections chez les enfants ont rebondi.

Cette étude a également été publiée sous forme de prépublication.

Les auteurs de l’étude ont déclaré que leurs résultats devaient être interprétés avec prudence, car la plupart étaient associés à de la fièvre, courante chez les enfants. La vaccination peut également provoquer de la fièvre chez les enfants.

Ils ont déclaré qu’ils espéraient que leurs résultats seraient étudiés dans le cadre d’une étude épidémiologique plus approfondie.

Environ 4 % des enfants souffrent de convulsions déclenchées par de la fièvre, selon l’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux.

Le Dr Phillip Yang, cardiologue à Stanford Health Care, a déclaré que les résultats ne semblaient pas particulièrement préoccupants.

« Il n’est pas inhabituel, après le vaccin contre le Covid, que nous ayons un peu de fièvre qui pourrait déclencher une crise, et que les enfants y soient plus sensibles. Encore une fois, ce n’est pas une découverte surprenante », a déclaré Yang.

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