Skip to content
Pfizer et BioNTech rapportent une efficacité de 80% du vaccin Covid-19 pour les plus jeunes enfants

Aucun enfant participant à l’essai n’a eu d’effets secondaires graves, selon le communiqué.

« Ces données sur l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité sont encourageantes, et nous sommes impatients de terminer bientôt nos soumissions aux autorités de réglementation du monde entier dans l’espoir de rendre ce vaccin disponible pour les jeunes enfants le plus rapidement possible, sous réserve d’une autorisation réglementaire », a déclaré Albert Bourla, de Pfizer. directeur général, a déclaré dans un communiqué.

Arrière-plan: Pfizer et BioNTech ont d’abord demandé à la FDA d’autoriser leur double injection Régime Covid-19 pour les enfants de 6 mois à moins de 5 ans en février. L’agence a retardé la réunion du comité consultatif qui discuterait du vaccin pour cette population, choisissant d’attendre plus de données sur une troisième dose. Pfizer a testé une dose pour les enfants égale à environ un dixième de ce que les adultes recevaient. Deux doses de la taille d’un enfant chez les enfants de 6 à 24 mois ont généré une immunité comparable à celle des jeunes adultes qui ont reçu deux doses complètes. Les deux mêmes doses pédiatriques n’ont pas généré une immunité similaire chez les enfants de 2 à 5 ans.

Les sociétés ont recueilli des données sur trois doses de leur vaccin chez 1 678 enfants qui ont reçu leur troisième injection au moins deux mois après avoir reçu leur deuxième, selon le communiqué. Omicron était la variante dominante du Covid-19 circulant à cette époque.

Fin avril, Moderna a demandé au La FDA autorise son vaccin Covid-19 à deux doses pour le même groupe d’âge. Des essais cliniques de stade avancé ont montré que les doses pédiatriques de ses vaccins généraient une immunité comparable chez les plus jeunes enfants à celle de deux doses complètes chez les jeunes adultes.

Cependant, le vaccin de Moderna a réduit les cas symptomatiques de Covid-19 de 43,7 % chez les enfants de 6 à 24 mois et de 51 % des cas détectés par les tests PCR. Pour les enfants de 2 à 6 ans, il a réduit les cas symptomatiques de 35,7 % et les cas détectés par PCR de 37 %.

Et après: Pfizer prévoit de terminer sa soumission à la FDA cette semaine, selon le communiqué. La FDA organisera une réunion du comité consultatif pour discuter de la demande des entreprises lorsqu’elles auront terminé leur soumission de données.


Politico En2Fr

Toutes les actualités du site n'expriment pas le point de vue du site, mais nous transmettons cette actualité automatiquement et la traduisons grâce à une technologie programmatique sur le site et non à partir d'un éditeur humain.