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Pfizer et BioNTech vont demander à la FDA d’autoriser le rappel COVID pour les enfants en bonne santé âgés de 5 à 11 ans


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Pfizer et BioNTech ont annoncé mardi qu’ils demanderaient à la Food and Drug Administration (FDA) d’autoriser une dose de rappel de leur vaccin contre le coronavirus pour une utilisation d’urgence chez les enfants en bonne santé âgés de 5 à 11 ans. .

Les fabricants de vaccins ont déclaré que de nouvelles données montrent que les enfants de ce groupe d’âge pourraient bénéficier d’un autre vaccin.

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Dans une étude, Pfizer et BioNTech ont administré à 140 enfants une troisième dose six mois après avoir reçu leur deuxième injection. Les chercheurs ont découvert que le coup supplémentaire accélérait généralement leur réponse immunitaire.

Une seringue est préparée avec le vaccin Pfizer COVID-19 dans une clinique de Chester, en Pennsylvanie, le 15 décembre 2021.
(AP Photo/Matt Rourke, Fichier)

Dans une sous-analyse de 30 des enfants, les titres d’anticorps neutralisants ont été multipliés par 36 par rapport aux niveaux observés après deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.

« Une réponse robuste a été observée indépendamment de l’infection antérieure par le SRAS-CoV-2 », indique le communiqué.

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Les données n’ont pas été publiées ou vérifiées par des experts indépendants.

Les responsables de la santé exhortent déjà toute personne de 12 ans et plus à recevoir une dose de rappel et ont récemment recommandé un deuxième rappel pour les adultes américains de 50 ans et plus.

Pfizer et BioNTech prévoient également de partager les données avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres agences de réglementation dans le monde.

Pfizer a testé le booster pour enfants lors de la vague hivernale d’omicron.

Les vaccinations sont beaucoup moins efficaces contre la variante que les versions antérieures du coronavirus, mais elles offrent toujours une forte protection contre les maladies graves.

Les enfants âgés de 5 à 11 ans reçoivent le tiers de la dose administrée à ceux âgés de 12 ans et plus.

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Les injections Pfizer ne sont disponibles que pour les enfants aux États-Unis et un peu plus d’un quart des jeunes ont reçu deux doses.

Les États-Unis n’ont pas encore autorisé les injections pour les enfants de moins de 5 ans.

L’Associated Press a contribué à ce rapport.


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